国内一流的显微手术器械制造商碧利医疗近日宣布完成近亿元B轮融资，由创新工场领投，久有基金、苏高新创投跟投，现有股东旦恩资本持续加投，歌路资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于研发注册、生产线建设、市场推广与运营支持。
创新工场合伙人杨小龙表示：“高精密手术器械由于种类多、加工难、单品用量小，从技术和经济性角度难以规模化生产，造就了历史上大量依赖技工的“作坊”型供应商，也同时制约了微创手术市场的发展。碧利医疗通过多年积累，将医疗器械、航空精密制造、自动化和数字化工程管理等领域的知识结合，使多品规、小批量、高精度器械的工业化生产成为可能，根本性地改变了行业格局，是跨学科技术创新在医疗产业应用的代表。同时，随着人民医疗需求和消费力的提升、手术机器人等辅助设备的普及，以眼科、神经外科为代表的显微手术市场已经进入爆发期。创新工场认为，李菊敏女士为核心的团队以产业发展为己任、守正出奇，有能力将碧利打造为全球显微手术器械领域的领军企业，并最终惠及广大患者。”
苏州碧利医疗科技有限公司（简称碧利医疗）成立于2017年，是国内首家以显微外科手术器械为主营产品的研发制造型企业，产品线覆盖眼前节手术（白内障、青光眼、飞秒、准分子、ICL等）、眼后节手术（即玻璃体视网膜手术）全系列眼科专用手术器械、耳科全系列显微手术（侧颅底、中耳炎、人工听骨植入、人工耳蜗植入）套包。核心创始团队曾是全球显微手术器械领导品牌在国内唯一的OEM合作伙伴，具备为世界知名品牌多年OEM的资深经验，并拥有国际市场拓展和ODM服务能力。现阶段，公司旗下的“贝尔一锋”眼科系列已发展成为国内眼科显微手术器械第一高端品牌，得到前沿眼科专家们的高度评价。
碧利医疗核心团队成员均具有国际知名企业任职经验与丰富的管理经验。瑞士研发中心负责人曾在知名眼科械企担任研发总监、总经理等职位，其带领的研发团队曾帮助企业成为全球行业领导品牌。销售合伙人兼具研发与销售背景，曾任职于卡尔王、爱尔康等国际知名公司，拥有20年以上眼科产品销售管理经验，积累了丰富的行业和客户资源。质量合伙人是中国第一代六西格玛黑带大师，具有22年世界500强公司质量管理工作经验，曾以高级顾问身份为多家企业提供上市前诊断与管理指导，对质量管理体系有非常深刻的认识与理解。
公司创始人李菊敏拥有10年航空工业工程管理与制造流程建设经验，并将航空领域的6西格玛精益管理体系带到碧利医疗，塑造了“专注务实、持续改进、精益管理”的创业理念，树立了持续追求产品质量一致性的目标，立志领导团队将公司打造成一个具备世界级竞争力的制造企业。
—1—
瞄准显微手术，助力行业标准化发展
资料显示，传统的开放式外科手术给患者造成的创伤较大、风险较高。而随着机械、电子、信息等领域的技术进步，外科手术正逐步向创伤小、疼痛轻、恢复快的微创方向发展，显微外科手术即是一种创伤最小的微创手术形式，使手术切口缩小到毫米级。
显微外科手术是借助于手术显微镜将切口放大至毫米级，使用特殊的显微手术器械及缝合材料进行精细操作的外科手术，具有在高清高倍手术显微镜下操作、创口微小、视野局限的特点。李菊敏表示：“未来，显微外科与高新技术的紧密结合必将改写整个手术领域，成为21世纪医学发展的主旋律。”
目前，显微外科已广泛应用于眼科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、心血管科、神经外科等科室，针对这些科室的器械销售额均在全球医疗器械销售额排名中位列前15位，市场容量十分可观。
以眼科市场为例，根据《中国医疗器械行业发展报告》，2019年中国眼科市场总体规模达1700亿，其中眼科器械市场占16%，为267亿。眼科器械市场中，手术医疗器械（不含角膜塑形镜和人工晶体）市场规模占61%，为160亿人民币，年均复合增长率18%以上。同时，手术器械正在向一次性使用的方向发展，预计未来5-10年显微及精密外科手术器械的国内潜在市场规模将超过五百亿元，市场发展潜力巨大。
现阶段，国内显微器械市场被进口品牌垄断，但国内医生手型小、处理疑难杂症多，外企主导设计的手术器械并不符合中国医生的操作习惯，也很少向国内医生提供定制服务和联合设计开发的机会。另一方面，显微器械对于维护保养服务的要求高，跨国公司难以提供全面的售后服务。因此，显微手术器械市场痛点明显，存在着巨大的国产替代进口的机会。
—2—
依托精密制造与工匠技术，打造高壁垒护城河
显微外科手术由于操作精细，对手术器械的质量、精度、操作便捷度要求极高，因此对产品的设计开发能力、设备加工精度、工艺稳定性、技术工人的经验水平等方面都有很高的要求。长期以来，显微外科手术器械的设计与制造技术被国外企业所垄断，国内市场尽是进口品牌的天下。
针对此困局，碧利医疗在与国际一线厂商开展OEM合作的基础上，积累起了世界级的产品设计和开发能力，并逐渐向自主开发设计转型。目前公司已经与北京协和医院、同仁医院、北医三院、邵逸夫医院、苏州协同创新机器人研究院等科研院所和国内多位知名专家开展合作，联合开发了多款具有发明创新性质的显微手术器械，并取得一系列自主知识产权。碧利医疗已通过SGS13485认证，全系列眼耳科手术器械已取得美国FDA和CE认证，具备出口资质。
在生产能力方面，碧利医疗建立了2000平方米、通过GMP认证的10万级净化车间，并拥有5轴车削中心、CNC加工中心等先进的进口数控设备。公司投入大额资金自主研发微米级一次性显微器械自动化生产线，不断升级现有生产工艺、提高产能和效率。
在手术机器人蓬勃发展的背景下，“设备+手术耗材”已是确定的商业模式。碧利基于自身的先进技术和制造优势，传承欧美工艺和质量标准，不断提升产品的延展性，积极布局机器人手术耗材领域，已成为国内唯一一家具备手术机器人耗材配套能力、并与领先的手术机器人公司实现深度合作的公司。