近日,中博瑞康宣布完成数千万元天使轮融资,由创新工场独家投资。
中博瑞康专注细胞与基因治疗领域,致力于开发国产细胞制备工具整体解决方案,突破进口垄断。目前公司已经完成产品研发,同时在上海建立了生产基地,本轮融资资金将用于工厂建设,推动公司从研发转向生产。
创新工场医疗合伙人武凯表示:“从2016年开始,全球细胞与基因治疗市场规模呈现高速增长的态势,五年的时间市场规模翻了40倍,中国开展的细胞与基因治疗临床试验数量位居全球第二,如何有效地控制生产成本会极大影响细胞和基因治疗药物的大规模推广和应用。中博瑞康研发生产用于细胞制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞治疗、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外巨头的优质产品,通过一站式解决方案来服务客户。公司创始人魏东兵曾担任美天旎中国区负责人8年,见证了中国细胞与基因治疗行业的兴起转折到蓬勃发展,有深厚的积累和认知。我们相信,中博瑞康会在创始人的带领下成为中国细胞和基因治疗上游的明星企业。”
中博瑞康创始人魏东兵表示:“适逢细胞治疗药物走向临床申报和获批的关键节点,整个行业正处于爆发期,研发效率和临床推进速度成竞争焦点,各家细胞治疗企业均急于希望快速完成工艺开发和临床试验。物料及时供应,相关工具模块选择及体系的衔接成为细胞治疗企业能否保证研发效率和临床推进速度的核心。在此情况下,以中博瑞康为代表的能够提供高性能细胞制备工具整体解决方案的企业自然备受资本及产业界青睐。”
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细胞与基因治疗中下游火热,
但上游细胞制备工具长期被垄断
近年来细胞与基因疗法在肿瘤治疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已成当下热门领域。目前,国产细胞药物开发资金聚集,企业众多,CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报,在中检院、CDE 排队约谈的细胞药物企业有200多家。
细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发。
现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,GE和美天旎是主要企业,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
国内细胞疗法企业大多采用GE和美天旎的设备和试剂,供货时间长达8-18个月,且价格居高不下,光是损耗品的价格都要上万元,导致细胞治疗价格昂贵。此外,GE、美天旎等国外品牌长期服务国际市场,其服务团队和技术力量不足以服务中国日益庞大的细胞与基因治疗企业,存在服务脱节、技术服务响应慢、保修保养服务价格高等问题。
最为重要的是,细胞制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。
中博瑞康以实现细胞制备工具国产化为目标,核心团队在细胞制备工具赛道沉淀多年,对细胞与基因治疗整体解决方案有深刻的理解。目前,公司已经建立起了一支专注细胞制备工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的团队。
中博瑞康创始人魏东兵曾在医疗器械领域著名世界500强企业深耕13年,后接任美天旎中国区负责人,在设备和耗材,尤其是多品项多学科耗材研发及产业化方面有丰富经验。魏东兵表示:“10余年的细胞生物学领域工作经历中,我经历了细胞治疗等先进疗法从科研向临床转化的过程,见证了全球精准医疗、细胞疗法行业井喷式增长,为我认知全球及中国细胞治疗市场带来了深远的影响。”
基于在免疫学企业、医疗器械公司和细胞治疗供给公司长时间的技术积累,魏东兵在多年前创立了中博瑞康,并在今年整合为“中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司,并落户上海临港建设独栋生产工厂。希望能够通过中博瑞康的力量,推动解决细胞制备工具卡脖子难题,实现国产替代
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家族化产品+模块单元化,
打造国产替代自动封闭体系
中博瑞康致力于实现细胞制备产业化的“连续封闭性、一次性、一致性、自动化、可放大、医疗器械化”,推动国产替代。目前,公司已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。
魏东兵认为,理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。
连续封闭制备工艺工具是细胞制备核心工艺。魏东兵表示:“细胞有自身免疫学特性,工艺设计需遵循免疫学特性,比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化,《征求意见稿》要求减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键,也是CDE和中检院的考核要点。”依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。
除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的核心竞争力。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。
目前,中博瑞康已经基本完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,未来有望成为最快取得医疗器械注册证的细胞制备工具企业。
魏东兵表示:“接下来,中博瑞康将依靠细胞制备工具家族化产品,增加产品附加值和服务附加值,更好地服务中国细胞疗法与基因疗法企业,以及医院等客户。我们的目标不仅是实现国产替代,未来会走向国际,打造细胞制备工具全球领先企业。”